牧 大輔

弊社の記事ですが、いまさらのPickです。 ＞ｋYutaさん お褒めのお言葉をいただき、ありがとうございます。まだまだ日本では発展途上の被験者リクルートメントを、今後どのように定着させていくか、本当に重要な時期に来ていると思っています。 開発品目の難易度が高くなり、被験者募集が難しくなっている事はまさにその通りです。それゆえに、被験者募集のニーズは世界的に高まっています。新しいお薬を世の中に出すうえで、避けて通れない道ですので、日本にとっても大きな国益になる事です。 今後、被験者募集で重要になる事は、院内・院外問わず、どのような方法で患者さんに治験を認知いただき、治験に参加いただく意義やモチベーションを持っていただく事ができるかが、本当に大切になってくると思っています。 そのために、国や業界団体にも働きかけ、より多くの方に治験の啓発ができるよう、地道に活動を続けています。これは業界に関わる全ての人、ひいては国民にとって大きな将来にとってのギフトになる事ですので、頑張っていきたいと思います。

情報の集積に伴う複雑な判断が要求されるような分野には、AIは力を発揮しますね。ちなみにワトソンは、医薬品開発の分野でも、すでに活用されています。特にがんの臨床試験のマッチングにはすでに活用されています。遺伝子多型や前治療の条件など、非常に複雑ながんの臨床試験への参加条件も、AIならば簡単に導くことができますので。

この手の話、今後増えて来そうです。日本の製薬企業が乗り遅れない事を祈っています！

これは良いですね。うちの業界では、アドヒアランスの向上、特に小児を対象とした臨床試験では、アプリによって、楽しくお薬を飲んでもらう支援をしていますが、大人でも複数の薬を決まった時刻に飲むのは面倒で忘れがちなので、思わず任せてみたくなりますね。

健康になったらなったで、別の医療に対する「欲望」が出てくるので、実はあまり大きく変わらないのでは... 随分昔の話ですが、私の祖父が70過ぎでとても元気だった時、昔を思い出したかのように急に腹筋を始めたところ体調を崩し、そのまま他界されてしまいました。嘘のような本当の話。年相応の運動を心がけないと、体を壊しますね。

うちは家族でドリカムのファンなのですが、こちらもすでに30年近く活動しているので、ファンの年齢層も高めです。4年に1度開かれる「ドリカム・ワンダーランド」では、家族連れのためのファミリーシートがあります。ただしフジロックと違い、子供もお金かかりますけどね。 世代を超えて、良い曲は良いというのは、子供の反応を見ていても思いますね。というより、素直に子供が自分が好きなアーティストのファンになってくれるのは嬉しい限りです。

この臨床研究で効果のエビデンスが出るかがキモですね。NMNはサプリメントとして普通に入手可能ですので、気になる方は自ら服用して「一人臨床試験」で効果を体感する事は可能です。 老化抑制が出来たとしても、何よりも大切なことは「健康で」長生きです。認知症になった後に寿命が延びても、意味のない人生ですからね。

これは素晴らしい。技術の進歩はゲームや娯楽からスタートして、どんどんビジネスに応用されていきますね。

自分が子供のころ、光化学スモッグ注意報が良く発令されていたなと。でも、そんな状況ではなさそうですね。

本件、すでに2003年に英国の規制当局から発表されている内容の論文化なので、専門医の皆さんや臨床現場の方はご存知の方も多いと思います。 日本でも小児を対象として抗うつ薬の処方については、2013年に添付文書が改定され、日本うつ病学会から見解が出されています。 【参照】日本うつ病学会：大うつ病性障害の小児に対する新規抗うつ薬の投与にかかる添付文書改訂に対する見解 http://www.secretariat.ne.jp/jsmd/toppdf/PMDA_kaitei_seimei.pdf そこには野村さんが仰る通り、日本では小児を対象とした同領域の臨床試験が行われておらず、海外データに頼らざるを得ない日本の現状が見て取れます。 英国規制当局の発表によると、フルオキセチン以外の抗うつ薬は、小児への使用においてベネフィットがリスクを上回らないとしています。使用には、十分注視してね、という内容です。 そして最後に「そして何よりも重要なことは、プラセボ効果が実薬との差が出ないほど高いことを小児の大うつ病性障害の特徴として理解し、発達的側面や心理社会的状況を含めた多面的な見立てのもとに、まずは心理社会的支援を実施し、必要に応じて薬物療法を検討するという基本的な治療姿勢です。」と締めくくっています。 Sakamotoさんの仰る通り、薬だけ、精神療法だけではなく、その両方が、この領域における大切な治療の方針となっています。薬はとても大切な治療手段ですが、使い方を誤ると毒になるという典型例だと思います。

早速使ってみましたが、現在はあくまで症状ベースのみですね。精神的な辛さや体の詳細な部位の痛み（e.g. 鳩尾等）などは、まだうまく認識してくれません。 いずれ、通常のやりとりから緊急性の高い疾患リスクを感じた場合は警告を発するようになるのでしょうか。例えば、ろれつが回らないとか、顔の半分が動かせないなど。 逆に、食事の趣向の変化から「ご懐妊、おめでとうございます」なんて言われたりして。

医薬品開発の現場も、グローバルの流れに飲み込まれています。全世界的に共通化された仕組（欧米はこの仕組化が抜群に上手！）に、日本が合わせることを求められます。 そんな中で「日本は特殊だから」「日本は海外とは違うから」という言葉で思考停止をしてしまう、自分たちの価値観を海外に押し戻してしまっては、ますます日本が世界から孤立し、ガラパゴス化してしまいます。 どこの国も、その国の人にとって見れば「特別」です。何も日本だけが特別ではありません。そのように思う中で、高岡さんの仰る「グローバル人材」は、味わい深いお言葉だと思います。