山田 悠史
マウントサイナイ大学病院 米国内科専門医
ジャンル:
ヘルスケア・福祉
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日米内科専門医。慶應義塾大学医学部を卒業後、東京医科歯科大学医学部附属病院で研修。その後、日本全国各地の病院の総合内科、総合診療科で勤務。2015年からは米国ニューヨークのマウントサイナイ大学ベスイスラエル病院の内科で勤務し、米国内科専門医を取得。現在マウントサイナイ大学病院老年病/緩和医療科に所属。NPO法人APSARA常務理事。コロワくんサポーターズ代表。 お問い合わせ: yujiyamada0402@gmail.com Twitter: https://twitter.com/yujiy0402
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世界コロナ感染者7週ぶり増加、年内の終息「非現実的」＝ＷＨＯ
山田 悠史マウントサイナイ大学病院 米国内科専門医
終息の障壁には、以下のように、いくつもの要因が重なっています。
まず、現在一部の先進国におけるワクチン事業に見られているような、グローバルな視野を欠いた国家主義的なアプローチは、道徳的に誤っているだけでなく、終息を遅らせることにつながっていると考えられます。
この国際社会において、すべての国が安全になるまでは、どの国も安全ではないからです。
また、SNSや各種メディアにおける誤情報の拡散も、各国のCOVID-19への対応を遅らせています。
加えて、SARS-CoV-2は多くの動物にも感染し存在し続けるため、ウイルスの消滅を望むにあたっては、その点も大きな障壁になると思われます。
仮に動物を度外視したとしても、非常に有効なワクチンが存在しているものの、皆が接種を受け入れるわけではないこと、免疫のつき方が個々人で異なることなどからも、おそらく世界的にこのウイルスを根絶するのは難しいことが予想できます。
引用文献：https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00424-4/fulltext
コロナワクチン 1000回分余が使用不可に 保管用冷凍庫が故障で
山田 悠史マウントサイナイ大学病院 米国内科専門医
ワクチンの廃棄は、日本にとどまる事例でも、コロナワクチンに限られた事例でもありません。
インフルエンザのワクチンでは、過去に1000万回分を廃棄しなければならない事例も見られました。これは、接種を予定したのに、接種をしてもらえず期限が切れてしまったからです。ワクチンの廃棄の規模感では、ロジスティクスよりもむしろ、こちらこそ心配すべき事例と考えます。
とはいえ、限られた資源が無駄になってしまうことは避けなければならず、ミスは繰り返さぬよう修正を続けていかなければなりませんが、これだけ大きなワクチン事業、これからも問題は少しずつ起こり続けることが予想されます。
すでに起こったミスを責めても益は少なく、少し寛容に、そして改善のステップに繋げていくことこそが重要と思います。
医師ら優先接種用ワクチン配送へ 第3便到着、52万回分
山田 悠史マウントサイナイ大学病院 米国内科専門医
私はこの今の時期が日本の2021年を左右しうるとても大切な時期だと思っています。
医療従事者以外の方が、この待機の時間を使ってワクチンの知識を整理でき、より納得した形で接種を受けられると考えるからです。一方、間違った情報に誤って誘導されるリスクも含んでいると思います。
その上で、「日本では、安全性を調べるための医療従事者への「先行接種」が2月17日にスタート。」という表現に、私は高いリスクを感じるのであえてコメントをします。
このワクチンの安全性はアジア人を含め、すでにほとんど確立されていると言ってよいと思います。もちろんリスクはゼロではありません。しかしながら、これから先に分かるのは、あったとしても、晩期の、とても稀な、予想のつかない副反応です。それはこの2ヶ月で確認できるものではなく、またあったとしても稀だと予想ができます。
このため、医療従事者が先行して接種を受ける最大の意義は、「安全性を調べるため」ではなく、もっともウイルスとの接点が大きい立場にあり、高リスクの人に感染を広げるリスクも高く、加えて感染者が増加した時の礎になる、そのような人をワクチンで優先して守る意義が、社会として高いからだと考えます。
Ｊ＆Ｊ製コロナワクチン許可＝米で３例目、１回接種は初
山田 悠史マウントサイナイ大学病院 米国内科専門医
米国でJ&Jのワクチンの緊急使用許可がおりました。
これで、米国ではファイザー、モデルナに続き、３つ目のワクチンとなります。
ファイザー、モデルナのワクチンとの大きな違いとして、①ウイルスベクターワクチンという異なる技術を用いている点、②１回接種で済む点、③冷凍庫保管が必要ない点、④臨床試験で中等症以上のCOVIDを対象として有効性が確認された点、などが挙げられます。
ただ、本質的には（体の中で起こることやその先の目的という点で）ファイザー、モデルナのワクチンと大きな違いはないと思います。
また、１回接種で済むのなら全てこのワクチンにという意見も出るかもしれませんが、長期的効果の優劣をつける判断材料はなく、J&Jが１回で同等の効果を示すかは明確でないところもありますので、やはり全ての選択肢を持っておくにこしたことはないと思います。
米ＦＤＡ諮問委、Ｊ＆Ｊワクチンの緊急使用許可を勧告
山田 悠史マウントサイナイ大学病院 米国内科専門医
部分的に再掲になりますが、J&Jのワクチンは、ファイザーやモデルナの開発したmRNAワクチンとは異なり、ウイルスベクターワクチンと呼ばれるものです。
この技術は必ずしも新しいものではなく、すでにエボラウイルスなどで臨床試験が行われ、妊婦さんでの安全性なども確認されています。
このウイルスベクターワクチンでは人に無害なように加工されたアデノウイルスにコロナのタンパク質の情報を載せて運ばせます。風邪にかかったときと同様に、ウイルスが体の中に入りますが、体で複製しないようにできているので、ウイルスが増えて風邪を起こすことはありません。
このウイルスを感染させることで、コロナの模型を体の中で作らせ、その模型で模擬訓練を行うことができます。
1回接種のみで中等症以上のCOVIDに対して米国で72%、変異株が広がっている南アフリカで64%の有効率を誇っています。
また、DNAを用いているので、mRNAのように壊れやすくはなく、冷凍保存が不要なのも強みです。
1回でいいならJ&Jが最善ではないかという意見も見られますが、「1回でいい」のは接種後71日目までの抗体のデータを根拠にしていますので、長期的にも優劣をつけがたいのかはまだ明らかでなく、「最善の選択肢」と呼ぶには根拠に欠くと考えます。
2回接種で91％に抗体確認 英、ファイザー製ワクチン
山田 悠史マウントサイナイ大学病院 米国内科専門医
抗体のデータからリアルワールドでのものを語るというのは難しいので、ここではイスラエルからの報告で有効性について補足をしたいと思います。
イスラエルからの報告によれば、60万人近い人の追跡結果をもとに、ワクチンがCOVID発症のみならず、感染、入院、重症化、死亡全てに有効性が示唆されています。
1回接種でも有効性が見られているものの、2回目で有効性が高まることも示唆されています。
短期間の観察ではありますが、２回目１週間後から、感染、COVID発症、入院、重症化に対する有効性は、それぞれ92%、94%、87%、92%と報告されました。
観察研究という限界も理解しておく必要があるものの、COVID発症だけでなく、感染や重症化も高い確率で防ぐことがリアルワールドで初めて示唆された貴重なデータだと思います。
引用文献：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2101765?query=featured_home
Ｊ＆Ｊワクチン「有効で安全」、ＦＤＡスタッフ報告 承認へ前進
山田 悠史マウントサイナイ大学病院 米国内科専門医
J&Jのワクチンは、ファイザーやモデルナの開発したmRNAワクチンとは異なり、ウイルスベクターワクチンと呼ばれるものです。
この技術は必ずしも新しいものではなく、すでにエボラウイルスなどで臨床試験が行われ、妊婦さんでの安全性なども確認されています。
このウイルスベクターワクチンでは人に無害なように加工されたアデノウイルスにコロナのタンパク質の情報を載せて運ばせます。風邪にかかったときと同様に、ウイルスが体の中に入りますが、体で複製しないようにできているので、ウイルスが増えて風邪を起こすことはありません。
このウイルスを感染させることで、コロナの模型を体の中で作らせ、その模型で模擬訓練を行うことができます。
1回接種のみで米国で72%、変異株が広がっている南アフリカで64%の有効率を誇っています。
また、DNAを用いているので、mRNAのように壊れやすくはなく、冷凍保存が不要なのも強みです。風邪にかかった時と同様のメカニズムで、mRNAワクチンよりも実績があり、１回接種で済むなどの理由から、「遺伝子が操作される」「新しい技術で怖い」「２回も注射を受けるのは嫌だ」という方にとっては、より抵抗の少ない選択肢となりうるかもしれません。
米ノババックス製、国内治験開始 コロナワクチン、今年後半供給へ
山田 悠史マウントサイナイ大学病院 米国内科専門医
ノババックスのワクチンに期待する最大のポイントは、既存のワクチンの技術と同じような技術を用いており、mRNAワクチンなどの新技術を用いていない点です。
mRNAワクチンにも、遺伝子に影響が出る、危険であるなどの事実は全くもってないものの、そういったご不安を抱える方が数多く存在するのも事実です。
このノババックスのワクチンでは、従来のワクチンと同様（場合によっては従来のワクチンよりさらに安全性に配慮して）ウイルスの破片（ウイルス全体ではなく一部のみ）の模型を作って、それを注射し、模型で体に模擬訓練をさせるというものです。
新しい技術への不安があり接種を受けないという方にとっては、最適な選択肢となりうると思います。
ファイザー 11歳以下対象のコロナワクチン臨床試験 開始の考え
山田 悠史マウントサイナイ大学病院 米国内科専門医
これは他のワクチンや薬と同様の考え方で、既定路線といえば既定路線です。
多くの薬もこのように、初めは成人で臨床試験が行なわれ、その後対象年齢を小さなお子さんにも広げるという形で開発が進められてきています。
今回のワクチンでも、順番飛ばしを行わず、これまでの多くの薬と同様のステップを踏んできていることが、ここからも見てとれます。
子供は体格的に成人よりも必要な量が少ないはずであり、より少ない量で有効性、安全性が確認できるかを臨床試験で評価することになります。
なお、再試験を行う場合には、成人で行われたような40000人規模の試験を繰り返す必要はなく、より小規模な試験を行い確認すれば十分です。その評価にあたって、これまでの親データを参考にできるからです。
ワクチン接種“2回をやめ1回に” 自民党内で検討
山田 悠史マウントサイナイ大学病院 米国内科専門医
残念ながら、ファイザーのワクチンが１回の接種で十分とするデータには欠けている状況です。
１回目を優先して広げている英国では、そもそも使用しているワクチンが異なりますが、ワクチンの接種間隔を最大12週間まで広げる議論はあるものの、２回目を「やめ」る議論はないものと把握しています。
一方、こちら米国では、あくまで科学的な根拠に忠実に、接種間隔は６週間までを許容し、２回接種することを推奨しています。
「政治」「公平さ」「オリンピック」などではなく、科学的根拠をその指標にするならば、２回目の接種との間隔をどこまで広げるかの議論はできたとしても、２回目の接種を「やめ」る議論は現時点ではできないのではないかと思います。
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