アストラゼネカの米コロナワクチン臨床試験第３相、有効性79％
コメント
注目のコメント
英アストラゼネカ社製ワクチンは、現時点では、米国での承認には至っていませんでした。理由は申請を行っていなかったからですが、今回、3万人規模の臨床第3相試験と呼ばれる承認申請前の最終（そして最大規模）の試験データが出そろったことがニュースになっています。明言はされていませんが、今後、米国で承認申請が出されると思います。
日本では、米ファイザー製のワクチンが承認され、英アストラゼネカ製のワクチンが承認申請中ですが、いずれも海外での数万人規模の臨床試験のデータをで承認審査を行い、日本国内でも独自の臨床試験は行いましたが200例以下という少数の成績のみで審査されています。今後の、米モデルナ社製、米J&J製、米ノババックス社製も同様の承認審査とするようです。
すでに英国（2.3万人）、南アフリカ（1.7万人）ほか合計で、数万人以上の臨床試験データがあるにも関わらず、米国内でさらに3万人規模の臨床試験を実施したことの背景が気になります。
推測ですが、アストラゼネカ社のワクチン効果について、これまでの臨床試験のクオリティーでは米国の承認水準に達しないため、米国内向けとして新たなフルバージョンの臨床試験を、米国審査当局から求められたのではないかと思っています（あくまで個人の感想です）。
記事中、「（これまでの）昨年の英国とブラジルでの試験では・・・」は、サラッと書かれていますが、「これまで・・・」については、ドタバタな印象を受けます。https://newspicks.com/news/5587944
なお、有効率については、直接比較した試験（実験系）でない限り、正確なことは言えないとされています。
