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どこまで信用できるか疑問です
未検証で実施容認するなら、「政府が責任を取る」というアナウンスは必要でしょう。正式な「文書発信」がなされれば医療機関としては対応できると思います。そうでないと、一般の医療機関はおそらく怖くて動けません。
政府は、ファイザー社製ワクチンを以下の条件で許可していました。以下は、現時点での公式通達として、添付文書に書かれているものです。
14.1.2 希釈方法
(1)希釈前に室温に戻しておくこと。
(2)本剤は保存料を含まないため、操作にあたっては雑菌が迷入しないよう注意すること。
(3)本剤のバイアルに日局生理食塩液1.8mLを加え、白色の均一な液になるまでゆっくりと転倒混和すること。振り混ぜないこと。
(4)希釈前の液は白色の微粒子を含むことがあるが、希釈すると溶解する。希釈後に微粒子が認められる場合には、使用しないこと。
(5)希釈後の液は6回接種分(1回0.3mL)を有する。デッドボリュームの少ない注射針又は注射筒を使用した場合、6回分を採取することができる。標準的な注射針及び注射筒等を使用した場合、6回目の接種分を採取できないことがある。1回0.3mLを採取できない場合、残量は廃棄すること。
上記は、科学的検証が取れたことに対して、「最低限守らないといけない」として国(審査当局)自身が定めている基準でした。また、6回分の価格がついている医薬品を7回分使い、7回分の診療報酬を請求することは、不正請求としても罰せられる可能性もありました。
「基準外使用」については、メーカーは当然禁止しています。もとより、新型コロナワクチンでの有害事象に関しては、「メーカーは過失を含めて免責とする」契約になっており、いずれ政府が全責任を負うことになっています。その意味では、「政府が良いと言えば、良い」ことになると思いますが。
市町村が高齢者向けのワクチン接種計画が立てられない、と混乱していたのが、1瓶6回接種で計画を決めきっていなかったのが、7回接種で計画が立てられるようになるから、むしろ逆に幸いした面がある。禍転じて福となす。
制限のあるなかで問題も次々に出てきますが、柔軟に対応していって欲しいところです。
既存の物を活用してなんとかしようという創意工夫は、日本人の得意とするところかと思います。この活用アイデアは、素晴らしいです。
必要は成功の母とは、よく言ったものです。
一人ずつ超音波検査を行い可否を判断する必要があるので、かなり限定的な使用になるでしょう。
5回しか使えない注射器なのか、7回使う工夫するかで1.4倍も変わってきますね。(法規制等については素人なので単純な感想です)
品質基準違反だろ?
自動車の製造や使用で、こんなことをしようものなら、直ちにに製造中止、全工程の再チェックとなる。監督官庁から厳しく叱責され、マスコミからは袋叩きになる。
この間、コロナ対策で見聞きして驚いたことは、医療が思いのほか、ファジーで科学的でないことだ。
自動車でいうなら、設計管理や品質確認が杜撰で、まるで、作りながら検査し、設計変更を続けている。
おそらく、個々の接種の履歴管理や正確な記録はされていないのだろう。
人体実験にしても杜撰だ。
年齢・既往症含めウイルスリスクはほぼゼロですからね。