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米政府がFDAによる「ワクチン承認の厳格化要請」に反発、NYTが報道

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  • Arthur D Little Japan パートナー

    背景には開発をしている製薬企業の慎重な姿勢があると思うのですが、デング熱ワクチンで抗体依存性感染増強(ADE)が起こり子供が多く亡くなった事例もあり、病人だけでなく健常者に相当な母数で打つことが必要になるので、やはり副作用と有効性には慎重にならざるを得ないのだと思います。何かあった場合、責められるのはFDAであり開発した製薬企業になるので。


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