ファイザーらのコロナワクチン、米当局が優先承認審査対象に指定

コメント

注目のコメント

• 山田 悠史

  マウントサイナイ大学 アシスタントプロフェッサー

  ・2020年07月14日

  「初期段階の臨床試験で有効性を示したことが分かっている」は言いすぎです。第1/2相試験は、適切な投与計画や安全性を確認するための試験であり、有効性を確認するための試験ではありません。有効性は残念ながらまだ分かっていません。
  
  先に報告された論文によると、投与量の調整により、実際に過去に感染した方に見られる抗体の平均的な量と比べ、約2倍量の抗体がワクチン接種後の被験者に見られたということです。これは、たしかに有効性を期待させる結果ですが、「本当に有効か」を保証する結果ではありません。
  
  だからこそ、この後に続く第３相試験の実施がとても大切です。
  
  有効性の証明には、抗体の量ではなく、ヒトが実際に感染しにくくなるということを示す臨床試験が必要で、これが第３相試験です。その結果次第で、はじめて有効性が示されることになります。
• 稲葉 可奈子

  産婦人科専門医 医学博士

  ・2020年07月14日

  審査の順番的に『優先』されるという話で、
  当たり前ですが、審査自体は、他の医薬品と同様に、有効性や安全性をしっかり審査されるはずです。
  
  有効性についてはまだ今後の治験の結果を待たないと分かりません。
• Kitaura Teruyasu

  自家焙煎珈琲やすらぎ 代表

  ・2020年07月14日

  本庶先生の話を聞けば、ワクチンがいかに難しいかわかる。
  期待はしたい。しかし、難しい。
  期待が大きすぎるのが、逆におそろしい。