この記事は、AIプログラムが医療機器に該当する場合、製造販売業者は、製造販売業の許可、登録、製造販売承認申請等が必要だということが言いたかったのですね
医療機器となるかそうでないかの境目についてどのように解釈されるかというのは興味深いです。
AI診断の医療機器について解説しました
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