脳機能を再生する治療薬 来年にも日本で販売か

コメント

注目のコメント

• 山田 悠史

  マウントサイナイ大学 アシスタントプロフェッサー

  ・2019年04月17日

  第1相試験の結果で「ほぼ確実な効果」と話されているとしたら、それはどう贔屓目に見ても言いすぎです。
  
  例えば対象疾病が脳梗塞でしたら、腕の麻痺が出現した患者の95%が発症9ヶ月以内になんらかの改善を示すことが報告されているように、自然経過でも症状の改善を示します。
  
  「ほぼ確実な効果」を示すためには、プラセボと比較した第三相試験を行う必要があります。
• 髙橋 宏瑞

  順天堂大学医学部総合診療科 准教授

  ・2019年04月17日

  さまざまな新しい技術が開発されていますね。
  
  脳神経は昔は再生しない組織と考えられていましたが、現在では再構築されうる組織と考えられています。
  
  サンバイオのホームページを見ると、さまざまな脳神経に関する疾患に対する幹細胞由来の医薬品研究を進めており、この記事にある、脳梗塞や損傷した脳に対する幹細胞を使った医薬品開発はすでに臨床試験のフェーズIIに進んでいるという事です。
  
  http://www.sanbio.jp/corporate/business.html
  
  脳梗塞や脳損傷の治療法はリハビリの他ないため、実現すればかつてない、画期的な医学品になると思います。IT領域では、失われた機能を補填する技術開発が進められていますが、失われた機能を取り戻す方法は今の所確立されていません。
  
  臨床試験が通ると、医薬品として世の中に広がりますが、試験を行うために数十億円が必要です。
  
  フェーズI: 健常人に使って副作用を確認する
  フェーズII: 患者に使用し、有効で安全な投与量、投与方法を確認する
  フェーズIII: 多くの患者に使用して、有効性と安全性を確認する
  
  治験を通して、どの程度効果があって、どの程度副作用があったかなどのデータが集められるので、結果が楽しみです。
• 九州 人