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医療業界で加速するデジタル化に、米規制当局は自らを“スタートアップ化”して対抗しようとしている

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  • 本文中『ヘルスケア事業に参入しつつあるテック大手にとって、FDAの再編のタイミングはよいとはいえなかった。』が何故かがあまり読み取れなかったですが、規制当局が規制緩和の方向に動いているのは素晴らしいことかなと。

    『コードを1行ずつ審査したり、医療機器を個々の利用価値などに基づいて1台ずつ厳しく審査するのではなく、そうしたフレームワーク全体を覆したいとパテルは考えている。』
    規制当局がコードチェックとかやっても意味ない気がしますね。大きな絵を描き(描けないなら正しい視点で見つめて)、リスクチェックに全力を注ぐべきかなと。そこに価値があると思います。


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