医療機器メーカーの欧州ビジネスに支障も…対応急ぐ「24年問題」とは

コメント

注目のコメント

• 田中 大地

  アイリス | 医療AI COO

  ・2018年10月10日

  「24年までに対応」なんてまだ時間全然あるじゃんて思う人多いと思うけど、ほんとに医療機器の承認までのプロセスは大変だと実感する毎日で、更に大変になるのか、、。アジア諸国もCEマーク優先が多くて影響大ですね。
• Nakayama Mitsuru

  B Venture Cpital創業者 ブラジル　サンパウロ在住

  ・2018年10月10日

  ある意味で日本は独自のスタイルできてるところがよりハードルを上げている感じになっているのかも
• 矢本 英之

  日赤医療センター 医師

  ・2018年10月10日

  欧州への医療デバイス輸出に関する安全基準が厳しくなる。2024年までに基準を満たさないと医療機器輸出が不可。国内の医療輸出はこの10年間で米国やドイツに比較し、縮小傾向。しかも日本の強みは画像診断デバイスだけであり、新基準で主権を取れないと国内メーカーは痛い